Neue Mikrodosiermaschine für sterile Pulver

Pünk­tlich zur CIPM in Chongqing bringt Roma­co die neue getak­tete Mikro­dosier­mas­chine Maco­far Micro MaxX 24 auf den Markt. Mit ein­er Aus­bringung von bis zu 24.000 Fläschchen pro Stunde rang­iert die Tech­nolo­gie im oberen Leis­tungsseg­ment der asep­tis­chen Pul­ver­dosierung und wird vor­rangig zur Abfül­lung von injizier­baren Pul­vern einge­set­zt. Die mit zwei Pul­ver­dosierköpfen aus­ges­tat­tete Micro MaxX 24 eignet sich sowohl für Mehrfach­dosierun­gen in das­selbe Fläschchen als auch für die Abfül­lung eines Pro­duk­ts in zwei Prozesss­chrit­ten. Dabei ver­ar­beit­et das Vaku­um/­Druck-Sys­tem der Anlage eine bre­ite Palette phar­mazeutis­ch­er Pul­ver mit ver­schiede­nen Fließeigen­schaften. Kle­in­ste Pro­duk­t­men­gen ab 20 mg lassen sich präzise dosieren. Außer­dem besitzt die Micro MaxX 24 eine Füll­sta­tion für ster­ile Flüssigkeiten.

Dank ein­er inno­v­a­tiv­en Inline-Ver­wiegung ist erst­mals eine hun­dert­prozentige Gewicht­skon­trolle bei voller Aus­las­tung mit ein­er Füllgeschwindigkeit von 24.000 Fläschchen pro Stunde möglich. Gemessen wird an zwei Sta­tio­nen vor und nach der Befül­lung der Vials. Direkt im Anschluss wer­den die Fläschchen mit Druck­stopfen ster­il ver­schlossen. Die Micro MaxX 24 von Roma­co Maco­far kann je nach Kun­den­wun­sch mit oRABS kon­fig­uri­ert wer­den. Der lin­eare Trans­port der Vials und das schlanke Design der hoch automa­tisierten Anlage unter­stützen einen sicheren Füll­prozess. Darüber hin­aus sorgt der Ein­satz von Ser­votech­nolo­gie für eine tur­bu­len­zarme Umge­bung im Pro­duk­tions­bere­ich. Ins­ge­samt erfüllt die Micro MaxX 24 von Roma­co Maco­far die stren­gen cGMP-Anforderun­gen an die Dosierung von ster­ilen Pul­vern in Fläschchen.

Prozessanlage Ventilus V 5 von Romaco Innojet

In der Aus­führung im Labor­maßstab wird der Ven­tilus V 5 von Roma­co Inno­jet für die Prozesse Gran­u­la­tion, Trock­nung und Coat­ing von Par­tikel­größen ab 10 µm bis 2 mm einge­set­zt. Dank seines speziellen Designs und der effizien­ten Prozess­luft­führung verkürzen sich die Batchzeit­en mit dem Ven­tilus V 5 um bis zu 25 %. Im zylin­drischen Pro­duk­t­be­häl­ter herrschen gle­ich­mäßige Strö­mungsver­hält­nisse, die für eine äußerst scho­nende Umwälzung der Charge sor­gen. Die Prozess­luft wird durch den Behäl­ter­bo­den Orbiter ein­geleit­et, der aus stufen­weise übere­inan­der ange­ord­neten Ringscheiben beste­ht. Gemein­sam mit der zen­tral posi­tion­ierten Bot­tom-Spray-Düse Roto­jet bildet der Strö­mungs­bo­den Orbiter eine inno­v­a­tive Funk­tion­sein­heit, die alle Voraus­set­zun­gen für ein lin­ear­es Scale-up erfüllt. Mit dem Luft­gleitschichtver­fahren lässt sich die Pro­duk­t­be­we­gung exakt steuern. Die Sprühme­di­en wer­den entsprechend präzise aufge­tra­gen. Auf diese Weise kön­nen Rezep­turen real­isiert wer­den, die bere­its mit 10 bis 15 % weniger Sprüh­flüs­sigkeit die gewün­scht­en Freiset­zung­spro­file erreichen.